專家專訪

XEOMIN®純淨肉毒桿菌 素由德 國 Merz 藥廠通過專利的高科技淨化技術,在監管嚴格的GMP 藥廠環境內生產,純化過程中會把雜質*(包括複合蛋白)移除,萃取出能夠達到醫學美容效果的純淨A型肉毒桿菌素。此外,藥瓶會於指定的壓力及溫度下進行冷凍乾燥處理,此先進的保存程序能確保肉毒桿菌素於室溫下保持穩定。

JÜRGEN FREVERT 博士
PhD, 生物化學家

「我對我們能夠成功研發純淨產品感到自豪」

Dr Jürgen Frevert 被形容為XEOMIN®之父。30多年前他首次認識毒素,當時他是一位博士研究員,被委派負責淨化A型肉毒桿菌素

Dr. Frevert表示,「我對我們能成功研發高度純淨肉毒桿菌素感到自豪。這亦是市面上唯一無雜質*,無複合蛋白,而且可存於室溫,有效保持產品穩定性的純淨肉毒桿菌素。」

「作為一位科學家和生物化學家,我很滿意親手研發出一種用於無數醫學範疇,受惠無數病人的產品。而且產品質量很高,直到目前為止,沒有任何病人身體因重覆接受療程而產生抗藥性。這讓病人能安心重覆使用產品,功效持續理想。」

XEOMIN®的生產過程經過嚴格監控,確保在質量不受影響之下,每瓶XEOMIN®只含純淨的肉毒桿菌素,無雜質*及複合蛋白。換言之,與市面上其他肉毒桿菌素產品相比,每瓶XEOMIN®含有最少量的神經毒素,但反而能達到最大的療效。

Dr. Frevert 亦表示,「我知道複合蛋白有機會刺激人體免疫系統產生抗藥性的機會,而市面上其他肉毒桿菌素產品都有複合蛋白。因此我希望能製造無雜質*、無複合蛋白的肉毒桿菌素。病人應該得到高度純淨的肉毒桿菌素,把產生抗藥性的風險降至最低。」

參考: Frevert J. Drugs R D 2010;10:67–73.

KATE GOLDIE 醫生
醫學美容醫生,英國

Dr. Goldie是擁有10年經驗的醫學美容醫生,現任European Medical Aesthetics Training的醫學總監 (歐洲其中一家最大的培訓公司)。透過其英國分支Medics Direct,Dr. Goldie監督超過4,000名醫學專家的培訓。她更會定期去全球不同地方授課,目前已在30個國家教授廣泛的基本和進階醫學美容技術,尤其涵蓋應用解剖學。Dr. Goldie身兼Advanced Rejuvenation Clinic的醫學總監,在英國倫敦哈利街Harley Street和泰晤士河畔亨利Henley on Thames均設有私人診所。她是British College of Aesthetic Medicine的會員,更是UK Aesthetic Medicine Expert Group的主席,並有份參與合著英國醫學專家對防止及處理併發症的指南。她是The Prime Journal of Aesthetic Medicine的董事成員。在2014年12月的英國倫敦醫學美容大獎 (British Aesthetic Medicine Awards, London) 獲選為英國最佳醫學美容醫生首三位之一。

Dr Goldie認為,Merz跟她一樣非常重視療程的科學驗證,並追求創新有效的產品。她說,「我希望以天然成分製造,既容易使用又有效,並獲科學驗證的產品,以達到最理想的醫學美容效果」。

你如何讓病人了解及選擇不同的肉毒桿菌素產品?

我會讓病人清楚知道市面上可供選擇的肉毒桿菌素有何不同 – 有些肉毒桿菌素含雜質,例如複合蛋白;而XEOMIN®肉毒桿菌素是透過高科技淨化過程,把沒療效的複合蛋白移除。所以, 我有向病人說明XEOMIN®是無雜質*,零複合蛋白的純淨肉毒桿菌素,確保他們了解挑選無複合蛋白的產品背後支持的理據。

讓病人了解使用無複合蛋白的肉毒桿菌素所得的好處,這點重要嗎?

醫生與病人的關係對整個治療過程為之重要,我有責任讓病人了解我對藥物或療程的想法,以助他們作出最好的選擇。病人需明白為何挑選零複合蛋白的產品是很重要,而我定必盡力用他們理解的方法來說明,讓他們了解後作出合適的選擇。我會講解一些基本科學知識。因為他們要將一些外來物注入體內,故此他們必須要清楚產品成份,以及為何我會推薦使用無雜質,沒複合蛋白的產品。

如何避免出現併發症?

要避免出現併發症,完整的面部結構分析及對解剖學的運用是很重要,同時要對適當注射劑量有透澈了解,以及有準確和謹慎的注射技巧。結合以上條件,就能避免大部分有機會出現的併發症。

MICHAEL PFEIL 博士
博士,德國德紹市先進生產廠房 – Merz藥廠的廠房負責人

Michael Pfeil從一開始就參與XEOMIN®的生產過程。

每小瓶都盛載著我們的熱誠和專注保持素質的宗旨

「我從一開始就參與所有的生產決策:如何培植細菌、如何淨化毒素、利用什麼技術和程序,以及如何將所有部分組織起來。」

為了分離複合蛋白,以達致無雜質*、零複合蛋白的XEOMIN®純淨肉毒桿菌素,生產過程複雜且要大量人手配合。由針對廠房設計及特別為生產出此產品而度身定製的專業設備,以至在安全和環保上都採用比規例要求更高的標準,這都顯示 Merz 對質量要求的堅定態度。

Dr. Pfeil 及其專屬團隊深信,病人值得擁有最好的,因此他們定下高標準,以生產高質量產品。位於德國德紹市的廠房正是為了生產高度純淨無雜質*的產品而設,玻璃幕牆環繞整個生產線,每個流程都清晰可見。

*雜質是指複合蛋白、非活躍神經毒素、鞭毛蛋白和細菌DNA。1

Reference:
1 Park JY, et al. Neurotoxin impurities: A Review of threats to Efficacy. Plast Recontr Surg Glob Open. 2020;8(1):e262

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